Тест-кассета к глюкометру Акку-Чек Мобайл Accu-Chek Mobile (№50 шт.) Roche Diagnostics GmbH Рош Диагностикс ГмбХ - Германия в аптеках города

Наименование медицинского изделия:    Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-кассета «Акку-Чек Мобайл» №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette). 2. Контрольный раствор «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile Control). Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany. - Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfm?hler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Рош Диагностика Рус'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б

Акку-Чек*

Мобайл

Тест-кассета

• Кассета с тестовыми полями для количественного определения уровня глюкозы свежей капиллярной крови

• Для применения с глюкометром Акку-Чек Мобайл в диапазоне измерений 0,6-33,3 ммоль/л

• Возможно использовать только для проведения самоконтроля

Содержимое упаковки

• 1 тест-кассета

• 1 инструкция-вкладыш

Дополнительные принадлежности необходимые для определения уровня глюкозы крови

• Глюкометр Акку-Чек Мобайл с Руководством пользователя

• Устройство для прокалывания кожи и ланцеты

Объем крови и время измерения

Для определения уровня глюкозы крови глюкометром Акку-Чек Мобайл требуется около 0,3 мкл крови [1 мкл (микролитр) = 1 тысячная миллилитра]. Время измерения составляет около 5 секунд.

Правильное хранение и использование тест-кассеты

А Использование тест-кассеты, хранившейся при очень низкой или высокой температуре или подвергшейся длительному воздействию влажности воздуха, может привести к получению неверных результатов. Неверные результаты измерения могут привести к неверным рекомендациям по лечению и причинению серьезного вреда здоровью.

• Храните тест-кассеты только в закрытом пластмассовом футляре.

• Храните тест-кассеты при температуре от +2 до +30 °С в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей.

• Тестовые поля чувствительны к влажности воздуха. При транспортировке тест-кассеты должны находиться в закрытом пластмассовом футляре или в глюкометре. После открытия пластмассового футляра тест-кассета должна быть использована в течение 3 месяцев (срок использования). Использование тест-кассеты по истечении 3 месяцев может привести к получению неверных результатов.

• Не используйте тест-кассету, если пластмассовый футляр или защитная пленка повреждены.

• Храните начатую, извлеченную из глюкометра тест-кассету в сухом темном месте.

• Температура, при которой можно проводить измерение, должна быть в диапазоне от +10 до +40 °С.
• Во время измерения уровня глюкозы крови температура тест-кассеты должна соответствовать температуре окружающей среды. Если Вы храните тест-кассету в холодильнике, достаньте ее из холодильника заранее и не открывайте до тех пор, пока она не нагреется до температуры окружающей среды. Только после этого ее можно устанавливать в глюкометр. Это позволяет предотвратить образование в тест-кассете конденсата.

• Тест-кассеты могут быть утилизованы вместе с бытовыми отходами.

Принцип измерения

На каждом тестовом поле находятся индикаторные реагенты. После нанесения крови на тестовое поле энзим глюкозодегидрогеназа (Mut. Q-GDH, ЕС 1.1.5.2) вступает в реакцию с глюкозой крови. Вследствие происходящей химической реакции цвет тестового поля меняется. Глюкометр измеряет степень изменения цвета и рассчитывает показатель уровня глюкозы крови.

Контрольное измерение

Чтобы убедиться в том, что глюкометр и тест-кассеты работают должным образом, а Вы правильно проводите измерения, регулярно проводите контрольные проверки системы с помощью контрольных растворов Акку-Чек Мобайл. Соблюдайте указания инструкции-вкладыша к контрольным растворам, а также Руководства пользователя глюкометра. Контрольные растворы не входят в комплектацию и приобретаются отдельно.